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东富龙之冻干技术在片剂上的应用

今天给大家介绍一款新的给药剂型:



       是不是很神奇?既可以解决片剂吞咽困难问题,又可避免注射,提高服药顺应性。

       这种给药剂型,就是口崩片(Orally Disintegrating Tablets,简称ODT),即在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。可采用直接压片和冷冻干燥法制备。冷冻干燥法制得的冻干口崩片(又称冻干片剂)相比直接压片法口崩片,在崩解速度上有明显优势。


应用场景及优势

       目前许多冻干片剂的产品已经上市,在药店中常见的有氯雷他定、奥兰扎平、医美药妆等,剂型的变化,不仅改善了药品服用的顺应性,还可间接地延长药品专利的保护期限,提高企业竞争力。


氯雷他定


奥兰扎平


医美、药妆


冻干口崩片技术优势:




冻干片剂的制备工艺

       冻干片剂的制备工艺过程可分为五步:药液制备、分装速冻、冷冻干燥、检查包装以及对应的后道包装工艺。

     1、药液制备

          将主药、赋形剂和其他辅料与溶剂进行混合,配制成药液。



     2、分装速冻

          使用高精密灌装泵将配制好的药液灌装到成型好的泡罩内,然后迅速冷冻,将泡罩内的溶液速冻成固体,避免药液沉淀且便于后续药品的转移。




        3、冷冻干燥

             将速冻后的药液放入定制的片剂冻干机内冻干。冻干片剂因其与板层接触良好,且表面积较大、厚度较薄,冻干周期可大大缩短。


        4、检查包装

             冻干后的药品,首先经过100%视觉检测,记录废品;然后,进行密封覆膜、裁切成品,剔除废品。



       5、后道包装

            最终可配套装盒机、检重机、装箱机、码垛机等后道包装线,实现由原料至成品的整线自动化生产。


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