首页

首页>新闻>东富龙之CES细胞扩增系统在细胞治疗一次性工艺中的应用

东富龙之CES细胞扩增系统在细胞治疗一次性工艺中的应用

       随着近年来各种危害病毒的袭来,生物安全的重要性及紧迫性日益凸显出来,生物安全法也推出在即,这有望进一步推动抗体药物、生物疫苗、干细胞药物和免疫细胞治疗等生物技术的快速、合规、高质量发展。
       如今一次性工艺技术在生物制药领域已经随处可见,其具备固定投入小、节省时间、污染风险低、操作灵活等优势,可以加快药物的研发及上市速度。正在被越来越多的生物制药企业及研究机构所采纳和应用。东富龙医疗装备推出了CES细胞扩增系统,可以解决一些一次性工艺技术的自动化实现。

CES细胞扩增系统


      在生物制药一次性工艺单元里,CES细胞扩增系统具备广泛的适应性和应用性,如:


细胞药物生产


抗体药物生产

CES细胞扩增系统除了可用于细胞药物生产、抗体药物生产。在生物疫苗生产、质粒生产等领域也可以有具体的应用。同时东富龙医疗装备的CES细胞扩增系统还具有以下优势特点:

1、更佳的混合性能:采用先进的机器人关节摇摆控制技术,摇摆更加温和。使气体、营养物质混合更加均匀、同时温和的摇摆降低剪切力对细胞造成的损伤,影响细胞活性。
2、无菌性:采用全封闭的一次性耗材技术,保证生产过程无菌、无交叉感染等风险,将细胞污染风险降低。
3、完整性检测:该系统自带完整性检测功能,可对生物袋使用前进行完整性测试,避免了使用过程中造成的损失。
4、取样功能:对摇摆速度、摇摆角度、混合时间、取样角度,进行了取样程序设定,保证了细胞取样时混合更加均匀,保证用户取样的准确性。
5、过程监控:对关键培养参数(摇摆速度、角度、温度、DO、pH、灌注速率等)进行了精准控制及追踪。
6、高密度的细胞培养:根据需收集细胞量多少,可以进行批次及灌注培养,获取更高密度的细胞。
7、手机APP监控功能:可全程通过手机对设备进行培养情况进行实时监控,可查阅实时报警信息及参数信息。


CES细胞扩增系统性能参数





案例应用说明:
       CES细胞扩增系统主要适合于CHO、HEK293、免疫细胞类(CAR-T、TCR-T、NK等)、贴壁细胞微载体的培养(如MSC)以及大肠杆­菌等细胞及细菌的扩增放大培养。
      以 CES10S进行 T细胞培养扩增为例:

1、选择合适的 CES-bag细胞培养袋;
     根据生产工艺要求选择不同规格的培养袋,具体可以根据培养体积、是否有pH/DO监测要求及是否需灌流培养等。





CES-bag袋


2、根据工艺需求选择相应CES-bag管路及配件;
     准备好相应管径及接头的管路或泵管。同时准备好对应管托的接管机和封管机。

3、安装 CES-bag;
● 进行pH 和 DO 传感器的校准、蠕动泵的校准;
● 管路连接,尾气加热套安装等;
● 对通过自带软件系统对袋子进行保压测试,25mbar/5min(避免袋子缺陷);
● 对称重单元去皮后,通过蠕动泵进行基础培养基的输送。

4、打开温度加热功能,持续通空气进行过夜平衡;

5、连接种子袋,通过重力或蠕动泵进行接种;

6、连续培养,每日取样检测并定期根据细胞数加入新鲜培养基。

CES细胞扩增系统与普通培养箱培养T细胞获得的细胞生长曲线如下图所示:




       通过对T细胞进行培养而获得的细胞生长曲线结果来看,CES细胞扩增系统培养获得的T细胞生长状况大致与普通培养箱中培养获得的T细胞生长状况趋势一致且有更好的优势,可以实现T细胞正常稳定的扩增培养。并且CES细胞扩增系统在取样效率、培养基添加便捷度、实时监控、细胞培养混合的均匀性、细胞活性及无菌保障等方面更具优势。

       以上为小编整理的CES细胞扩增系统的基本简介及其对T细胞培养的应用案例分享,希望可以通过这篇结合探索和实验的文章,与众位读者在细胞治疗一次性工艺领域的海洋中共同分享与探讨。