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东富龙之侧置机动平移门胶塞处理系统——安全•可见

引    言
       对于无菌注射剂而言,胶塞的质量,会影响药品的质量。所以胶塞清洗灭菌系统不仅要保证高质量的胶塞清洗灭菌效果,还要保证设备运行稳定、杜绝二次污染风险、消除内部胶塞残留、易于实现验证及维护、降低使用维护成本,真正做到安全、易用。






解决痛点提升产品易用性
用户“痛点”
痛点一:操作不易、检查难。
       对于目前行业流行的西林瓶水针和西林瓶冻干制剂共线生产的工艺布局,尤其是配置Isolator的全隔离项目,如何防止胶塞混淆成了生产、质量人员最为“头痛”的事情。现有的胶塞机出料阶段、灌装机的上塞加塞阶段,均不具备胶塞类型的在线检测和剔除功能。因此,只能在胶塞清洗前由生产人员对胶塞机滚笼进行检查清理。同时对于箱体内的胶屑、硅油等污物也需要生产人员进行定期清洁,防止清洗灭菌过程产生颗粒物污染,降低设备在线清洗阶段公用工程使用量。这些操作都需要面对箱门开启关闭困难的问题。

痛点二:验证复杂、耗时长。
       有些类型的设备在进行性能验证时,需要在箱体内部布置温度探头和生物指示剂,由于产品结构的问题,设备内部可操作的空间狭小,操作性差,将常规的验证工作变成了设备维修时的工作,给验证人员的工作带来了较大的不便。

痛点三:维护困难、风险高。
       有些设备在维护设备箱体内部时,维护人员需要先对部分设备零部件、传动系统及公用工程管路进行拆卸,造成维护工作量增大,对设备性能稳定性产生影响。检修时需要先确认滚笼内胶塞存量,否则箱门开启移动,会造成滚笼或传动轴直接损坏。对于箱门布置在B级洁净区的机型,箱门开启进行验证、检修及清洁还会造成环境破坏。

解决方案
侧置机动平移门结构胶塞清洗机
       RSS系列胶塞清洗机采用业内独有的侧置机动平移门结构,一键开启,安全可见。
针对以上“痛点”,东富龙率先推出侧置机动平移门胶塞清洗机。箱门在设备侧面实现完全开启,箱体内部结构完全呈现。开门前无需拆卸任何固定部件,一键操作、简单快捷。
维护人员如是说:设备维护方便了,一个随身工具箱就搞定了。
验证人员如是说:以后都不用找机修帮忙了,自己就能搞得定。
生产人员如是说:清洁方便,每批检查一下,“灌装”都不用看着了。

设计理念
       侧置机动平移门的结构,将箱内的维修区置于设备侧面的人员、物流通道上;减小了设备工艺布局时所需的长度,提升了车间整体布局的空间利用率。节省了清洗间的面积,节省了客户的能源消耗。
       让操作便捷的设计思路,在实现客户操作方便的同时,也节约了操作时间,和人力资源,实现了客户资源的优化。
       门框的双密封圈设计,能够更好地保持箱内正压或负压情况下的密封性能。同时,箱门采用弹性结构设计,在开启过程中由弹性元件进行密封圈脱离动作,减小密封圈磨损,增加密封圈的使用寿命。 






结构优化确保大产量无风险
用户“痛点”
       有些设备在应对批产量较大的生产时,滚笼出料端需安装轴承或托轮机构,对滚笼出料端进行辅助支撑,防止设备运行过程中滚笼载荷过大而损坏。轴承处于箱内,为避免污染制品不能用油、脂润滑,在灭菌后的干燥冷却阶段,轴承的磨损会增大并产生碎屑,存在影响制品质量的风险。若设备维护不及时轴承在设备运行过程中损坏卡死产生金属屑,从而导致当批次胶塞全部报废,设备重新清洁。

解决方案
外部独立支撑式传动结构
       RSS系列胶塞清洗机采用行内独有的外部独立支撑式传动系统,零磨损,更安全。
       针对以上“痛点”,RSS系列胶塞机采用外部独立支撑式传动,消除内部辅助支撑。在胶塞处理的全过程无部件磨损和碎屑产生,完美杜绝内源性污染,也实现了传动部件的免维护。

设计理念
       外部独立支撑式传动系统为消除内源性污染而设计,完全规避生产质量风险和设备运行事故。以产品结构创新,驱动行业进步。以多元化产品满足客户质量需求。
圆筒体胶塞机,为中小产量用户设计,体积小,稳定性高。方箱体胶塞机,为大产量用户设计,强度高,耐用性好。可以实现稳定、多批次不间断、少维护地运行,完全无需考虑传动结构问题带来的产品质量风险。







全系列胶塞机规格参数

中小批量胶塞清洗机


大批量胶塞清洗机



专业技术服务于制药工业
       我们始终秉承专业技术服务于制药工业的理念,以为客户创造价值为己任,聚焦客户需求与专业法规,与客户同舟共济,共同努力,为产品的稳定良好生产,开发安全易用的胶塞处理及转运系统,期待与您的交流与分享。