脂质体配液系统
脂质体制备系统是将原辅料等混合后经过生产工艺制备成脂质体产品的一种自动化设备集成系统,系统基本功能包括原辅料的制备、水化功能、超滤功能、整粒功能、载药功能、除菌过滤功能等;整个生产工艺过程可以实现自动化一键式操作,关键参数可控,有效提高了制备过程的重现性与稳定性;该系统为定制化、模块化设计,基本功能可以满足目前国内外主要脂质体产品的生产,并预留接口模块,便于新产品新工艺的扩展。该系统可用于载药脂质体药物或者空白脂质体的产品开发和生产,适用于脂质体制备的被动载药和主动载药方法,包括薄膜水化法、注入法、梯度法、微流控法等脂质体制备方法均可实现。东富龙脂质体制备系统具备整线交付能力,从前期方案布局设计到设备整体交付具有多个成熟案例。东富龙能够提供除配液系统外,还提供挤出器系统、溶剂蒸发系统、隔离器系统、冻干机系统、分装机系统等整体配套设备的提供,设备功能更齐全,兼容性更好。
- 1.整体方案布局:结合场地、设备、工艺及操作,优化人物流通道;
- 2.关键参数控制:多元化精准流量及温度控制;
- 3.无菌保障:罐体及系统具备在线检漏功能,避免泄露风险,隔离系统保证产品无菌收获或转移;
- 4.残留:优化设备空间结构,降低残留,提高产品收率;
- 5.定制配方程序管理,可实现清洗、灭菌的灵活性切换,提高生产效率。
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载药脂质体如多柔比星脂质体、紫杉醇脂质体、伊立替康脂质体、复方脂质体、阿米卡星脂质体等脂质体药物的制备。
