RTU包材生产线
RTU包材生产线是一系列可处理西林瓶、预灌封注射器、卡式瓶,对其进行清洗、硅化、入巢、封盒、装袋等处理,用于生产免清洗免灭菌的即用型包材的生产线。 RTU包材生产线通过一系列工序,将散装、无序、有菌的包材,变成矩阵排列、即买即用、无菌的包材,以安全、灵活的方式,助力药物的快速生产,降低项目初期的设备投资。为无菌生产提供了一种低风险、柔性化的处理方式。
- 1.设计遵循cGMP,FDA,EU-GMP;
- 2.模块化,紧凑设计,易于扩展;
- 3.项目投入少,建设周期短;
- 4.设备安全性高,稳定性强;
- 5.集成控制系统:生产数据高度集成,安全联锁,全程记录;
- 6.软件设计满足21 CFR Part 11和GAMP 5;
- 7.可集成ORABS系统。
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医美
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个性化治疗
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基因治疗
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CDMO业务
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放射性药物
