EPC验证管理服务

东富龙为您提供符合自身可持续发展的全面的EPC验证管理服务，在新建/改建工厂CQV管理服务上拥有丰富的实战经验。东富龙的验证管理服务将GEP与GMP管理和资源有机结合，基于丰富的项目实践，通过CQV全周期的项目验证管理策略、团队、资源的匹配和策划，实现项目交期快、质量高且合规的项目目标，助力项目的商业化进程。

产品特点典型应用技术参数相关文档

1.专业性：新建/改建工厂的CQV丰富的管理实践，拥有一套科学的、完善的、经项目实践论证的验证管理体系，与产品质量充分有机结合，确保验证结果专业可靠；
2.独特性：拥有覆盖复杂制剂、化学制剂、生物制品、口服固体制剂、原料药、细胞与基因治疗领域的主要工艺单元设备、辅助单元设备、公用设施等自主产品和工程能力，更懂系统装备和工程，可提供更有优势的服务；
3.高效性：完善的项目数据库，可灵活调用验证业绩长期积累的档案库资源，实现项目验证服务的高效、合规交付；
4.科学性：基于当前的ISPE C&Q和GAMP5指导，应用ICH Q9质量风险管理理念，ICH Q8的以产品和工艺风险为核心，实现项目和法规的需求；
5.可靠性：遵循制药行业法规及监管要求，参考相关指南，追踪行业前沿技术动态发展，提供全面的验证与GMP合规性咨询一体化服务，实现理论与实践的完美结合；
6.能力性：丰富实践经验和药企工作背景的项目验证管理团队，充分理解企业的需求，实现验证计划与工程项目计划的科学结合，保证项目高效、高质、合规交付的目标。