SUC TCell Pro一次性细胞处理系统
SUC TCell Pro一次性细胞处理系统是一款全密闭、自动化细胞处理系统,在C级以上环境下实现可满足GMP 要 求的细胞处理系统,可用于细胞产品的研究、开发或生产,改善细胞产品的开发工艺流程,为细胞产品的研究、开发提供一次性解决方案,整套系统包括TCell-Pro设备、一次性耗材、专用工艺软件。 TCell-Pro 采用轴向密度梯度离心的原理,通过特殊的气路控制模式及管路转向装置,控制试液的流速及流向,实现细胞产品的自动化处理过程;三款一次性耗材,每款耗材对应不同的工艺流程;五套细胞制备工艺软件。
- 1. 全密闭、自动化系统
- 2. 一次性密闭技术,给细胞提供一个无菌环境,极大地降低污染风险
- 3. 减少人员参与度,降低产品处理的批次误差
- 4. 节约细胞处理时间,减少环境投资成本
- 5. 设备软件系统,符合21CFR Part11 法规要求
- 6. 符合GMP 规范要求的三级权限管理
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CGT领域
